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Randy Research

国内製薬会社に前例のない拡大の機会をもたらす

1. 規制と承認の障壁

欧州医薬品庁 (EMA) およびその他の競馬 結果権威ある規制機関

各加盟国の具体的な実装の詳細には微妙な違いがあります

ケース: 北海バイオテクノロジーの BH009

広東省で初めて米国 FDA に新薬申請 (NDA) を直接提出し、米国での販売が承認された新薬です

2. 知的財産保護のジレンマ

海外で展開する場合、侵害紛争の泥沼に陥りやすい

必要に応じて、競馬 結果知的財産法律事務所の専門的なアドバイスに頼ってください

ケース: アセンテージ ファーマのオレバチニブ

アセンテージ ファーマと武田薬品、第三世代BCR-ABL阻害剤オレバチニブの独占的ライセンスオプション契約を締結

3. 文化の違いと市場適応性の問題

単一の有効成分で正確な治療を追求するという西洋の考え方に反して

&ldquoにより、低価格のジェネリック医薬品がハイエンド市場に参入

事例: イーリン製薬の競馬 結果化への道

競馬 結果化プロセスで最高の存在である》中医学文化の第2回競馬 結果コミュニケーション事例に無事選ばれました

4. 人材と研究開発の競馬 結果化における欠点

研究開発における競馬 結果最先端技術の習熟度の欠如

海外の製薬会社の研究開発支出は収益の 15% ~ 20% を占めることが多い

事例: Hengrui Pharmaceutical の研究開発と人材戦略

Hengrui Pharmaceuticals が独自に開発した GLP-1 革新的医薬品 HRS-7535 を発表

5. サプライチェーンのリスクとコスト管理の圧力

海外進出する中国の製薬会社に原料を供給

高品質のサプライヤーと長期契約を結ぶ

事例: BeiGene のグローバル サプライ チェーン レイアウト

製造とマーケティングは、さまざまな外部要因の影響により柔軟に対応できます

6. 対処戦略

協力して紺碧の海へ航海し、世界の製薬産業の最前線へ向かいましょう

中国の製薬会社の海外進出の成功事例は他の企業にどのようなインスピレーションを与えていますか

以下は、中国の製薬会社が他社に海外進出して成功した事例のインスピレーションです

研究開発とイノベーションを重視

継続的な投資:13 の自社開発の革新的医薬品と 2 つの共同導入の革新的医薬品が中国での販売を承認されたという事実によってのみ裏付けられます

ソースの革新:Junshi Biologics のトリパリマブが、米国で上咽頭がんの治療薬として承認された最初で唯一の薬剤となる

適切な海外モードを選択してください

ボートを借りて海へ行きましょう:チャイメッドのフルキンチニブは日本の武田薬品工業と提携

船を建造して海へ出る:財政的サポートと海外市場と運営能力に対する深い理解

臨床研究とデータ品質に重点を置く

競馬 結果多施設臨床試験:競馬 結果多施設研究 FRESCO-2 および中国研究 FRESCO を含む

規制当局との連絡と協力:FDA などの海外の医薬品規制当局とのコミュニケーションを強化する必要がある

知的財産保護の意識を強化する

海外市場における会社の長期的発展の基礎を築く

競馬 結果人材の育成と紹介

専門的な人材が競馬 結果意思決定を支援します:Hengrui Medicine は、革新的な競馬 結果戦略的意思決定能力を向上させるために、業界をリードする人材である Jiang Ningjun 博士を導入しました

競馬 結果チームの構築:海外進出を成功させる企業は、競馬 結果背景と専門能力を備えたチームを構築する必要もあります

競馬 結果協力と交流を強化する

協力チャンネルを拡大する:たとえば、Bailey Tianheng と Bristol-Myers Squibb はライセンスおよび協力協定に達しました

競馬 結果学術交流に参加する:競馬 結果最先端の技術や研究の動向を把握するのにも役立ちます

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