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「小さな白いネズミ」から「高価なサル」まで - 実験ブックメーカー 競馬 おすすめ産業に従事するために必要な資格の簡単な分析

2022年中国食品医薬品管理研究所のカニクイザル調達プロジェクトの受賞発表において,中国食品医薬品管理研究所がカニクイザル30匹を購入,取引金額 366万元,カニクイザルは1匹につき最大12の価値がある.20,000元。そして 2018 年,この価格はカニクイザル1匹につきわずか1個.720,000元。今年から,製薬会社や科学研究機関がよく登場します。;猿を見つけるのは難しい”の状況。

資本市場において,2022 年 4 月,実験ブックメーカー 競馬 おすすめマウスモデルの研究開発を専門とする会社、生産、販売および関連技術サービスを行うハイテク企業,江蘇吉翠耀康生物技術有限公司 (“ジスイ・ヤオカン”) 科学技術イノベーション委員会に上場,2022 年 9 月,Biocytogen (Beijing) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (&ldquo はマウス用の革新的な遺伝子編集モデルを専門としています;ビオセツ”) 同社が香港証券取引所のメインボードに正式に上場されたと発表。

“白いねずみ”そして“高価格のモンキー”,これらの小ブックメーカー 競馬 おすすめは医学や科学研究においてどのような役割を果たしているのか?市場価値数百億の上場企業をどのように支援したのか?この業界の企業にとっての障壁や敷居は何ですか?すべては実験ブックメーカー 競馬 おすすめの監督と認可から始まります。

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実験ブックメーカー 競馬 おすすめ産業の紹介—&mダッシュ;実験ブックメーカー 競馬 おすすめの定義と応用

実験ブックメーカー 競馬 おすすめ,つまり実験ブックメーカー 競馬 おすすめ,それは一種の人工繁殖,微生物やそれらが媒介する寄生虫を制御する,明確な遺伝的背景または明確な情報源,科学研究用、教える、生産やその他の科学実験に使用されるブックメーカー 競馬 おすすめ。伝統的な実験ブックメーカー 競馬 おすすめの大部分は脊椎ブックメーカー 競馬 おすすめ門の哺乳類です,より一般的に使用されるげっ歯類の実験ブックメーカー 競馬 おすすめ (マウスなど)、ネズミ、モルモットなど)、ビーグル、Bama ミニブタや人間以外の霊長類など。

ブックメーカー 競馬 おすすめ実験は医療です、医療機器やその他の製品の研究開発における重要なリンクの 1 つ。新薬開発の人体臨床試験前,人間への危害を回避または軽減するため,ブックメーカー 競馬 おすすめにおける安全性評価が必要です。たとえば、2003 年の SARS 流行中,科学研究者が研究を行っています“SARS ウイルス不活化ワクチン”開発中,18 頭の健康なサルがワクチン接種実験のために選ばれた,安全性と効果性が証明された後,人体実験に入ったところです。

実験ブックメーカー 競馬 おすすめは微生物レベルに応じて次の 4 つのカテゴリーに分類されます[1]:

従来のブックメーカー 競馬 おすすめ,略称: CV)

きれいなブックメーカー 競馬 おすすめ,略称: CL)

特定病原体を含まないブックメーカー 競馬 おすすめ,略称: SPF)

無菌ブックメーカー 競馬 おすすめ,略称: GF;不妊ブックメーカー 競馬 おすすめと呼ばれます)

通常レベルから無菌レベルまで、無菌環境制御の要件はますます高くなっています。

実験用マウスとラットの微生物レベルは CL に分けられます, SPF, GF 3 レベル;モルモット、ホリネズミとウサギは CV に分けられます, CL, SPF, GF 4 レベル;犬と猿はCVとSPFの2つのレベルに分けられます。

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実験ブックメーカー 競馬 おすすめの管轄部門と監督システム

(1) 所管部署

実験ブックメーカー 競馬 おすすめの管轄省庁は主に科学技術省です;地方、自治区、市科学技術局 (科学技術委員会)、局) はこの地域での実験ブックメーカー 競馬 おすすめの仕事を担当しています。それ以外,税関総局は、出入国動植物とその製品の検査と検疫を担当します。

(2) 法令等

私の国の実験ブックメーカー 競馬 おすすめ管理政策と規制には、主に「実験ブックメーカー 競馬 おすすめの管理に関する規則」と「実験ブックメーカー 競馬 おすすめライセンスの管理措置(試行)」が含まれます。

1988,国務院は「実験ブックメーカー 競馬 おすすめの管理に関する条例」を公布しました,現在有効なバージョンは 2017 年に改訂されました。2021 年 8 月 4 日,科学技術省は「中華人民共和国実験ブックメーカー 競馬 おすすめ管理規則(意見募集改訂草案)」を発表,最も重要な変更点は、“安全管理”そして“福祉倫理管理”別の章として,新時代の生物学研究が直面するガバナンスの課題と問題に対応。

2001 年 12 月,科学技術省、保健省と他の省庁が共同で発行した「実験ブックメーカー 競馬 おすすめライセンスの管理に関する措置(試行)」が発効しました,この方法はライセンス申請に適用されます、承認、問題、監督と管理者は詳細な規制と明確な要件を提示しました,2002 年 1 月 1 日発効。

また,「中華人民共和国ブックメーカー 競馬 おすすめ疫病予防法」、「非臨床医薬品研究の品質管理慣行」および実験ブックメーカー 競馬 おすすめの予防および検疫に関するその他の法令、環境基準などが定められています。

(3) 実験ブックメーカー 競馬 おすすめ免許

実験ブックメーカー 競馬 おすすめの生産と使用には許可制度が適用されます。「実験ブックメーカー 競馬 おすすめ生産ライセンス」と「実験ブックメーカー 競馬 おすすめ使用ライセンス」は各州によって発行されます、自治区、市科学技術局 (科学技術委員会)、局) 印刷物、発行と管理;5 年間有効,有効期限切れ後の証明書の再審査と発行。実験ブックメーカー 競馬 おすすめ免許は貸与できません、転送、他人に貸す,実験ブックメーカー 競馬 おすすめ生産ライセンスを取得したユニットは、ライセンスのないユニットが生産したブックメーカー 競馬 おすすめおよび関連製品を販売することは許可されません。

1. 実験ブックメーカー 競馬 おすすめ生産許可

実験ブックメーカー 競馬 おすすめおよび関連製品の飼育に適しています、繁殖、生産、供給、運輸および関連する商業運営組織および個人。

実験ブックメーカー 競馬 おすすめ生産ライセンスを申請する組織および個人,次の条件を満たす必要があります[2]:

  • 実験ブックメーカー 競馬 おすすめの種子は、国立実験ブックメーカー 競馬 おすすめ繁殖センターまたは全国的に認められた出所機関から提供されます,明確な遺伝的背景,品質は現在の国家基準に準拠しています;

  • 実験ブックメーカー 競馬 おすすめおよび関連製品の品質を保証する能力がある、繁殖、実稼働環境の設備とテスト方法;

    実験ブックメーカー 競馬 おすすめの飼料を使用、ゴミ、飲料水などは国家基準および関連要件に準拠しています;

  • 正常な生産とブックメーカー 競馬 おすすめの品質を確保するための専門および技術担当者、熟練した技術者と検査員;健全で効果的な品質管理システムを導入する;生産された実験ブックメーカー 競馬 おすすめの品質は国家基準を満たしています;

  • 法律および規制で定められたその他の条件。

実験ブックメーカー 競馬 おすすめ生産ライセンスを取得したユニット,生産と品質管理は、実験ブックメーカー 競馬 おすすめに関する国家品質基準に厳密に従って実行される必要があります。実験ブックメーカー 競馬 おすすめを生産する場合,遺伝学に基づいている必要があります、微生物学、栄養および飼育環境の基準,実験ブックメーカー 競馬 おすすめの定期的な品質監視。すべての操作プロセスと監視データは完了しているはずです、正確な記録,そして統計報告システムを確立する;また,実験ブックメーカー 競馬 おすすめの飼料、飲料水、寝具の素材などすべての面が指定された要件を満たさなければなりません。実験ブックメーカー 競馬 おすすめを販売する場合,実験ブックメーカー 競馬 おすすめの品質証明書を提供する必要があります,基準に準拠した最近の実験ブックメーカー 競馬 おすすめ品質検査報告書を添付します。

2. 実験ブックメーカー 競馬 おすすめ使用許可

実験ブックメーカー 競馬 おすすめ使用ライセンスは、科学研究および実験のために実験ブックメーカー 競馬 おすすめおよび関連製品を使用する組織および個人に適用されます。

実験ブックメーカー 競馬 おすすめ使用許可を申請する組織および個人,次の条件を満たす必要があります[3]:

  • 使用される実験ブックメーカー 競馬 おすすめおよび関連製品は、実験ブックメーカー 競馬 おすすめ生産ライセンスを持つ部門からのものでなければなりません,認定された品質;実験ブックメーカー 競馬 おすすめの飼育環境と施設は国家基準に準拠しています;

  • 実験ブックメーカー 競馬 おすすめの飼料を使用、ゴミ、飲料水などは国家基準および関連要件に準拠しています;

  • 専門的な訓練を受けた実験ブックメーカー 競馬 おすすめ飼育およびブックメーカー 競馬 おすすめ実験担当者がいる;

  • 健全で効果的な管理システムを導入する;法律および規制で定められたその他の条件。

実験ブックメーカー 競馬 おすすめの使用は、さまざまな実験目的に基づく必要があります,対応する適格な実験ブックメーカー 競馬 おすすめを選択。科学研究プロジェクトの宣言と科学研究結果の評価,資格のある実験ブックメーカー 競馬 おすすめを使用することが基本条件である必要があります。資格のない実験ブックメーカー 競馬 おすすめを使用して得られた試​​験または安全性評価の結果は無効です,製造された製品は使用してはなりません。実験ブックメーカー 競馬 おすすめの輸送には専任の担当者が責任を負う必要があります。実験ブックメーカー 競馬 おすすめの輸送ツールは安全である必要があります、信頼できる。異なる種類を組み合わせないでください、異なる系統またはグレードの実験ブックメーカー 競馬 おすすめの混合出荷。

3.実験ブックメーカー 競馬 おすすめライセンスの申請に必要な資料(上海を例に挙げます[4])

(4) その他の資格および資格

1. 実験ブックメーカー 競馬 おすすめ従事者資格証明書

中国実験ブックメーカー 競馬 おすすめ協会発行の「実験ブックメーカー 競馬 おすすめ技術者の要件」,推奨される規制,不要。

実験ブックメーカー 競馬 おすすめまたはブックメーカー 競馬 おすすめ実験関連の仕事に従事するさまざまな職員,作業内容に応じて6つのカテゴリに分類[5],これらの 6 つのカテゴリーの職員はブックメーカー 競馬 おすすめの繁殖に直接従事しています、治療、研究、施設を運営したり、リソースを管理したりする人々。

実験ブックメーカー 競馬 おすすめ専門家のための分類および等級試験。実験ブックメーカー 競馬 おすすめ業界に参入する人は、まず実験ブックメーカー 競馬 おすすめ管理部門が主催する&ldquoに参加する必要があります;実験ブックメーカー 競馬 おすすめ医師の資格証明書”特別試験,試験に合格した者のみが実験ブックメーカー 競馬 おすすめおよびブックメーカー 競馬 おすすめ実験に従事する資格を取得でき、さらに実験ブックメーカー 競馬 おすすめ専門技術水準試験の受験資格を得ることができます。

2.AAALAC 認証

実験ブックメーカー 競馬 おすすめ管理の評価および認定協会 (実験ブックメーカー 競馬 おすすめ管理の評価および認定協会) は、畜産および使用基準を評価および認証する権威ある国際機関です,認定は必須ではありません,ただし、長期的な企業発展と資本市場へのアクセスという観点から,期限内に AALAC 認定を取得することをお勧めします。

3.CNS 認証

中国国家適合性評価サービス(英語名:China National Accreditation Service for Conformity Assessment、英語略称:CNAS),国家認証認定局によって承認および認可された国家認定機関です,認証機関に対する統一的な責任、研究所、検査機関、その他の関連機関の認定業務。CNS 認定は強制ではない認定です。

4. バイオセーフティ試験所の登録

病原性微生物の実験活動を行うために実験ブックメーカー 競馬 おすすめを使用する機関,バイオセーフティ研究所の登録を取得する必要があります。登録を申請する研究所または研究所設立単位は独立した法人格を持っている必要があります;研究所または研究所の設置部門は、病原性微生物の研究を行うために関連管轄当局の承認を受ける必要があります、検出、教育または制作の資格;実験室の設備および機器の条件は、GB19489-2018「実験室 - バイオセーフティに関する一般要件」および「約 1」を満たしている必要があります。、二次病原微生物研究所におけるバイオセーフティの管理に関する規制。

実験ブックメーカー 競馬 おすすめおよび関連産業のコンプライアンス管理に従事している場合,投資および合併・買収の実施を計画中,またはこのトピックに興味がある場合,下記の担当者までご連絡ください。

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